Pirogenoj, ankaŭ konataj kiel endotoksinoj, estas produktitaj en la eksterĉela muro de Gram-negativaj bakterioj, tio estas, fragmentoj de bakteriaj kadavroj.Ĝi estas lipopolisakarida substanco kun relativa molekula maso intervalanta de kelkmil ĝis kelkcent mil, depende de la specio de bakterioj kiuj produktas ĝin.En akva solvaĵo, ĝia relativa molekula maso povas varii de centoj da miloj al milionoj
Se spurkvanto de pirogeno estas miksita en la medikamenton kaj injektita en la homan sangosistemon, ĝi kaŭzos severan febron kaj eĉ morton.Tial, estas tre necese redukti la pirogenan enhavon en la medikamenta likvaĵo kiel eble plej multe, precipe kiam la dozo de injekto (kiel granda infuzaĵo) estas pli granda, la koncentriĝopostulo de la pirogeno devus esti pli strikta.
Depyrogenation de la injekta likvaĵo (aŭ akvo por injekto) estas baza produktadligo en la farmacia industrio por igi ĝin plenumi la testajn regularojn de la Farmakopeo.Nuntempe, la metodoj por depirogenado estas ĝenerale enkondukitaj en la sekvaj 3 kategorioj:
1. Distila metodo produktas depirogenitan akvon, kiu estas uzata kiel akvo por injekto, lava akvo, ktp., sed ĝia kosto estas alta.
2. Depyrogenation per adsorba metodo.Unu el la manieroj estas ke la surfaca adsorbanto adsorbas la pirogenajn substancojn kaj permesas al la produktaj substancoj trapasi.La dua maniero estas ke la adsorbanto adsorbas la produktan materialon kaj permesas al la pirogeno elflui.
3. Membrana apartiga metodo por forigo de pirogeno kiel nova procezo kaj nova teknologio estas popularigita kaj aplikata en la farmacia industrio.La principo de ultrafiltrado por forigi pirogenon estas uzi ultrafiltradmembranon pli malgrandan ol la molekula pezo de la pirogeno por kapti la pirogenon.Ĉi tiu metodo estis atestita.Kaj havas la avantaĝojn de malalta laborintenso, alta produktorendimento kaj bona produktokvalito.
Afiŝtempo: Apr-20-2022